FDA сертифицировал программное обеспечение Materialise Mimics Enlight
Materialise разрабатывает свою программную базу в течение многих лет, концентрируясь на решениях для медицины и медицинской техники. Более года назад, как первая компания в мире, она смогла получить разрешение FDA на производство диагностических моделей человеческих органов для Mimics inPrint . Другим модулем их проприетарного программного обеспечения, получившим подтверждение от FDA, является Mimics Enlight.
Mimics Enlight to soft используется для планирования медицинских процедур и сердечно-сосудистой хирургии с особым акцентом на транскатетерную операцию безоперационного восстановления митрального клапана (TMVR). Программное обеспечение позволяет врачам надежно предоперационного планирования, что увеличивает риск успеха на каждом этапе.
По словам Брайана Крутчфилда, вице-президента и генерального директора Materialise North America, в тесном сотрудничестве с командами больниц-партнеров и компаний, производящих медицинские приборы, были определены области, в которых планирование 3D-лечения может повлиять на производительность процесса. Знания, полученные специалистами Materialise, помогли обогатить программное обеспечение Mimics Enlight.
Получение сертификата FDA с помощью программного обеспечения позволило расширить спектр инструментов, доступных для кардиологов, которые хотят улучшить свою работу и получить все лучшие и лучшие результаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами в течение нескольких лет уделяет все больше внимания технологии 3D-печати и ее применению в медицинских целях. Почти два года назад организация опубликовала документ, в котором содержится предварительный анализ технологии и доступных материалов, что в будущем должно привести к установлению единых правовых норм для дополнительных технологических продуктов.
Операция неоперабельного восстановления митрального клапана настолько требовательна, что каждый раз процедура отличается и зависит от индивидуальной анатомической структуры пациента. Подробные измерения, основанные на результатах медицинской визуализации, составляют основу для правильного курса процедуры и помогают в профилактике осложнений.
Использование 3D-моделей, созданных в Mitics Mitral Mitral, позволяет врачам лучше понять ситуацию, а также позволяет планировать сложные медицинские процедуры (например, процедуру TMVR).
Программное обеспечение было впервые представлено на мероприятии Transcatheter Valve Therapies TVT 2019 – Структурном сердечном саммите в Чикаго 13-15, 2019.
Источник: materialise.com
О нас:
Компания 3DPrinter — лидер по продажам 3D принтеров, расходных материалов и аксессуаров в Украине. Наша компания так же предоставляет услуги по 3D печати.
В нашем магазине представлен широкий ассортимент 3D принтеров, 3D сканеров, 3D пластика и смол, а также запчасти для 3D принтера и другие аксессуары по лучшим ценам на рынке Украины с доставкой по всей Украине (Харьков, Николаев, Днепропетровск, Львов, Запорожье, Херсон, Одесса).